清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验-YY/T 0734.1-2009_万博亚洲网
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清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

标 准 号: YY/T 0734.1-2009
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
发布日期: 2009-11-25
实施日期: 2010-12-01
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更新日期: 2019年01月08日
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内容摘要

YY/T0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准
中加以规定,例如:GB8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注:如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反
应,从而不会抑制灭活或去除效果。

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