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医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

标 准 号: YY/T 0879.2-2015
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2018年05月19日
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内容摘要

本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。

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