糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-YY/T 1605-2018_万博亚洲网
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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

标 准 号: YY/T 1605-2018
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司
发布日期: 2018-02-24
实施日期: 2019-03-01
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更新日期: 2019年01月09日
下载地址: 点击这里 6.83 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒,包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。

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