肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-YY/T 1586-2018_万博亚洲网
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肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

标 准 号: YY/T 1586-2018
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
发布日期: 2018-02-24
实施日期: 2019-03-01
点 击 数:
更新日期: 2019年01月09日
下载地址: 点击这里 3.38 MB
下载点数:20点(VIP会员免费)
内容摘要

本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。

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