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眼科光学 眼用粘弹剂

标 准 号: YY 0861-2011
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年01月08日
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内容摘要

本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂,粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和(或)粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间,以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

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