促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒-YY/T 1213-2013_万博亚洲网
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促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒

标 准 号: YY/T 1213-2013
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 中国食品药品检定研究院
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
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更新日期: 2018年12月27日
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内容摘要

本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素(FSH)的试剂盒(以下简称:FSH 试
剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、
磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定FSH 的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:
a) 胶体金标记FSH 试纸条;
b) 用125I等放射性同位素标记的各类FSH 放射免疫或免疫放射试剂盒。

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