同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)-YY/T 1258-2015_万博亚洲网
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同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)

标 准 号: YY/T 1258-2015
替代情况:
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司等
发布日期: 2015-03-02
实施日期: 2016-01-01
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更新日期: 2018年05月09日
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内容摘要

本标准规定了同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)的试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于基于分光光度法原理使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

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